He aha ka pale wela kūpono?E hoʻoholo i ka "pae palekana" ma muli o nā koi kaʻina.
'A'ole i ho'onohonoho 'ia ka laulā pale wela kūpono no ke ki'eki'e -mahana, ki'eki'e{1}}pono; ua hoʻoholo ʻia e ka mahana hana maoli a me ka laulā fluctuation o ka umu tunnel. ʻO ke kumu nui ʻo ia ka "uhi i ke kaʻina hana i ka wā e waiho ana i kahi palena palekana."
1. Kūʻai Kūʻai Kūʻai Kūʻai ma lalo: 180 degere
ʻO ka wela haʻahaʻa haʻahaʻa loa i loko o nā umu tunnel lāʻau lapaʻau maʻamau he 180 degere (no ka laʻana, i ka hoʻomaloʻo maloʻo ʻana o kekahi mau ʻōmole dosis waha). No laila, pono e hoʻokō ka pale wela o ka kānana i ka liʻiliʻi o 180 degere me ka ʻole o ka hemahema. I kēia mahana, pono e mālama ka media kānana, adhesive, a me ke kiʻi i ke kūpaʻa ʻole me ka ʻole o ka hoʻololi ʻana o ka wela, ka pohā, a i ʻole ka hoʻokuʻu ʻana.
2. Kūlike kaʻina hana maʻamau: 250-300 degere
ʻO ka hapa nui o nā umu tunnel i loko o nā keʻena hana lāʻau injectable e hoʻohana i ke kaʻina hana sterilization "250 degere x 30 minuke" (e kūlike me nā koi GMP no ka mālama ʻana i ka ipu aseptic). Ke hoʻohana nei kekahi mau mea -pilikia kiʻekiʻe (e like me ka biologics) i ke kaʻina hana sterilization flash 300 degere. No laila, no ia mau hi'ohi'ona, koi 'ia kahi kānana 'oihana ki'eki'e me ka pale wela o 300 degere a 'oi a'e paha e hō'oia 'a'ole e emi ka pono o ka kānana 'ana i nā pō'ai wela ki'eki'e (8-12 hola o ka lā).
3. Ka palena hana loa: 350 degere
ʻO kekahi mau kaʻina hana kūikawā (e like me ka wehe ʻana o ka pyrogen hohonu o nā hue lyophilized) e koi i ka mahana ma mua o 350 degere. I kēia mau hihia, pono e hoʻokō ka kānana i nā koi koʻikoʻi no ka pale ʻana i ka mahana wela o 350 degere a me ke kūpaʻa ʻana o ka mahana o 320 degere. Eia kekahi, pono e hōʻoia ʻia ke kūpaʻa ma o nā hoʻāʻo ʻana o ka pōʻaiapuni kiʻekiʻe (ʻoi aku ma mua o a i ʻole like me 100 pōʻaiapuni).
Ma waho aʻe o ka Mahana: Kānana 'Kiʻekiʻe -Pahana Pale
I kēia manawa, ʻaʻole lawa ka hoʻokō ʻana i nā koi wela. Pono nā kānana no nā umu hoʻomaloʻo lāʻau lapaʻau i nā ʻano ʻekolu o ka "kūʻai wela, ka maʻemaʻe, a me ke kūpaʻa":
1. Mea kānana: Glass Fiber ka "Workhorse"
ʻO ke aniani Fiber Filter Material: Me ke kūpaʻa wela o 350-400 degere, hōʻike ia i ka paʻa kemika ikaika a ʻaʻole hoʻokuʻu i nā volatiles i nā wela kiʻekiʻe, e lilo ia i koho i makemake ʻia no nā kūlana hana ma luna o 300 degere.
Huina Kiʻekiʻe -Mahana -Kanalana Kūʻē: No ka laʻana, hiki i nā huila aniani a me ka fiber seramika ke kū i ka mahana ma mua o 400 degere, akā pono e hōʻoia ʻaʻole hiki ke hoʻoheheʻe ʻia ka pulupulu (i mea e pale ai i ka hoʻohaumia ʻana o ka ipu).
ʻO nā mea i pāpā ʻia: ʻO ka polypropylene maʻamau a me nā mea kānana polyester he pale wela o 80-120 degere wale nō a heheʻe a hoʻoheheʻe ʻia i nā wela kiʻekiʻe. ʻAʻole loa lākou e hoʻohana i nā umu hoʻomaloʻo tunnel.
2. Nā Mea Hana Hana: Hoʻopau i nā "Pikilika -Mahana Kiʻekiʻe"
Pākuʻi: E hoʻohana i ke kila kila 304/316 no ka pale ʻana i ka ʻōpala a me ka hoʻokuʻu ʻana i nā ion metala ma nā wela kiʻekiʻe.
Sealant: E hoʻohana i ka rubber silicone kūpaʻa kiʻekiʻe (ʻoi aʻe a i ʻole like me ka 300 degere) ma kahi o ka lāʻau nitrile maʻamau (ke kūpaʻa wela ʻAʻole a like paha me ka 120 degere) e pale ai i ka haki ʻana a me ka leaka i nā wela kiʻekiʻe.
Kākoʻo Mesh: Pono ka mea metala e mālama i ka passivation no ka pale ʻana i ka -kiʻekiʻe o ka wela a me ka hana ʻana.
3. Hoʻokō: Kaʻalo ʻana i nā "Paʻi Paʻalua" e hōʻoia i ka palekana
Hoʻomaʻamaʻa Filtration: Pono e hele i ka hoʻokolohua maʻamau EN 1822, me ka pono H13 a i ʻole ke kiʻekiʻe (ʻoi aku ma mua o a i ʻole like me 99.97% @ 0.3μm) e hōʻoia i ka hopu ʻana o nā microorganism a me nā ʻāpana.
Pono: Ma hope o ka -mahanahana ho'oma'ama'a ki'eki'e, e hele i ka ho'ā'o pono 'ana o PAO/DEHS me ka li'ili'i o ka li'ili'i o lalo a i 'ole like me 0.01%. Pono nā hualoaʻa hoʻāʻo e hoʻokō i nā koi no ka traceability data GMP.
ʻO nā "Pikilika Huna" o ke koho ʻana i ka wela hewa
Inā ʻaʻole kūpono ka pale wela o ka kānana, hiki i nā hopena ke hoʻoweliweli pololei i ka maikaʻi o ka lāʻau.
ʻAʻole lawa ka pale ʻana i ka mahana: ʻemi ka mea kānana a me ka carbonize i nā wela kiʻekiʻe, e hopena i ka hāʻule ʻana o ka pono kānana. Hiki i nā microorganism o waho a i ʻole nā ʻāpana ke komo i ka umu a hoʻohaumia i nā ipu.
ʻOi aku ka pale wela: Ke koho makapō i kahi kānana wela -kiʻekiʻe{1}} (e laʻa, me ka hoʻohana ʻana i ka kānana 400 degere inā he 250 degere ke kaʻina hana maoli) e hoʻonui ai i nā kumukūʻai mea hana (ʻoi aku ka nui o ke kumukūʻai kiʻekiʻe -kiʻekiʻe-e 2-3 manawa ma mua o nā kumu hoʻohālike maʻamau) ka pono pōʻaiapuni wela o ka umu.
ʻO ke kumu nui no ka hoʻoholo ʻana i ka "mahana kūpono" no nā kānana kiʻekiʻe -mahanahana, kiʻekiʻe{1}}e hana i loko o nā umu tunnel lāʻau lapaʻau, ʻo ia ka hoʻohana ʻana i ka wela kaʻina hana kiʻekiʻe maoli ma ke ʻano he pae, me ka hoʻohui ʻana i kahi palena palekana 10%-20%. ʻo kahi laʻana:
250 degere sterilization kaʻina hana → koho i kahi kānana me ka 300 degere ka pale wela;
300 degere sterilization kaʻina hana → koho i kahi kānana me ka 350 degere pale wela.
I ka manawa like, pono e hana ʻia kahi loiloi holoʻokoʻa ma muli o ke kūpaʻa ʻana o nā mea kānana, ka hoʻokō ʻana i ke kūkulu ʻana, a me ke kumu kūʻai. Ma kēia ala wale nō e hiki ai i nā pahu pahu lāʻau lapaʻau ke mālama i ko lākou laina hope o ka pale ʻana i ka maʻemaʻe i loko o ke kaiapuni koʻikoʻi o ka -mahanahana sterilization kiʻekiʻe, e hoʻokō maoli ana i nā koi GMP koʻikoʻi no kahi kaiapuni hana lāʻau lapaʻau sterile.